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——深化“乐城研用+海南生产”模式，打造真研应用“海南标杆”。海南省药监局制定实施真实世界数据应用三年行动计划，畅通“部—省—区”三方协同沟通机制，发布乐城临床真实世界数据支持进口药械注册申报工作指南，27个品种通过真实世界证据加速上市，为国际创新药械加快进入中国市场提供清晰的“海南路径”。打通“乐城特许使用—真实世界研究—国内注册—本地生产”全链条，3个品种实现落地生产，让更多国际创新药械“从乐城走进来、从海南走出去”。

——优化特许药械申报机制，擦亮先行区“金字招牌”。海南出台特许药械预审服务实施办法，成立审评乐城分中心，建立并动态完善“特许药械申报预审查库”，审批效率提升30%。580个品种实现“国内首用”，惠及患者近30万人次，进一步夯实了乐城作为全球创新药械汇聚展示地、引进使用地、创新研发地和数据汇集地的核心地位。