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qa的工作计划
日子如同白驹过隙,我们又将迎来新的喜悦、新的收获,是时候开始制定计划了。计划怎么写才能发挥它最大的作用呢?以下是小编收集整理的qa的工作计划,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
qa的工作计划1
第一,重建公司储存文件索引体系
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
一、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
二、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)
第二,整理文件的'同时兼顾现场监控,防止重大质量异常事故发生
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。(注释:知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关)第三,监督现场文件的准确填写,进一步夯实文件系统
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要QA熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)第四,在工作中完成QA的个人成长,做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要QA做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)第五,填写好QA的个人文件记录预期完成情况第一,重建公司储存文件索引体系预计春节前完成第二,现场监控,长期坚持第三,监督完善现场文件长期坚持第四,在工作中完成QA的个人成长预计春节后开始绘制表格第五,填写好QA的个人文件记录长期坚持
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报
qa的工作计划2
第一、重建公司储存文件索引体系
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
1、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
2、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。
(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)
第二、整理文件的同时兼顾现场监控,防止重大质量异常事故发生
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。
(注释:知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关)
第三、监督现场文件的准确填写,进一步夯实文件系统
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的.良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要QA熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)
第四、在工作中完成QA的个人成长
做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要QA做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)
第五、填写好QA的个人文件记录
预期完成情况
第一,重建公司储存文件索引体系预计春节前完成
第二,现场监控,长期坚持
第三,监督完善现场文件,长期坚持
第四,在工作中完成QA的个人成长预计春节后开始绘制表格
第五,填写好QA的个人文件记录,长期坚持
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报
qa的工作计划3
1、清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;
2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;
3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品忙改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的`不良品;
4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;
5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;
6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;
7、统筹车间品质管理工作;
8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。
qa的工作计划4
1.成品首件检查:
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对,生产排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查,并制作《QA首件检验报告》,检查无误后交组长审核。
2.成品抽样检验:
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《QA成品检验报告》,检查无误后交组长审核。
3.成品出货检验:
依《成品装车规范》, S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。
4.开具品质异常联络书:
当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5.不良反馈及改善追踪:
成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。
6.盖OBA PASS章:
对检验OK的`成品盖上OBA PASS章。
7.稽核成品仓:
每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。
8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。
9.完成上级交办的事务:及时完成上级交办的事务。
qa的工作计划5
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料GMP的`申报事项(包括人员外出培训)
7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、GMP软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。
qa的工作计划6
1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》,组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况;
2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。
4) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;
5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案;
包括:
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放臵。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。
⑼状态标记正确。
⑽记录填写情况。
6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7) 同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因,并提出处理建议。
8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作;
9) 负责出厂成品的放行及合格证的'发放工作;
10) 为纠正质量问题,有权暂停现场的生产;
11) 如有开发新供应商,协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查;
12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;
13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见;
14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
16) 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。
17) 做好生产过程(工序)质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;
18)负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析,并对检测结果进行评价。
19)负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
20)完成上级委派的其它任务。
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